Problema di uniformità della miscelazione dei campioni (per campioni quantitativi)

1. Miscelazione della macinazione (problema di rotazione/cambiamento di cristallinità)

2. Diluizione da alta concentrazione a bassa concentrazione (non è possibile determinare l'uniformità della concentrazione di diluizione)

3. Nello stesso campione, la dimensione delle particelle dei diversi componenti è diversa. (Non è possibile mescolare il campione dopo lo screening, è necessario completare lo stesso setaccio a maglie e quindi mescolare.)

Metodo di miscelazione multipla (per campioni a bassa concentrazione, contenuto ≤1%)

Prendiamo ad esempio lo 0,2%, 3 mg (monoidrato) + 88,5 mg (anidro) + 1408,5 mg

A causa della speciale miscelazione dei campioni in tracce, la miscelazione diretta è difficile da miscelare in modo uniforme! È necessario mescolare i lotti uno per uno!

Passo misto

1. È possibile pesare prima la richiesta totale di campione per questo test, 3 mg (acqua) + 88,5 mg (senza acqua) + 1408,5 mg).

2. Quindi dividere equamente l'API anidra, l'API a una sola acqua e i materiali ausiliari in 6 parti

3. Per prima cosa, prendere una parte, 0,5 mg di API monoacquosa, 14,75 mg di sostanza anidra e 234,75 mg di materiali ausiliari, versarli nella provetta da centrifuga, mescolarli delicatamente con una bacchetta di vetro sottile per circa 5 minuti per mescolarli uniformemente e farli oscillare il miscelatore idromassaggio per 40min.

4. Continuare a prendere una parte, 0,5 mg di API monoacquoso, 14,75 mg di sostanza anacquosa e 234,75 mg di materiali ausiliari nel tubo centrifugo, mescolare delicatamente per circa 5 minuti per ottenere una miscelazione uniforme e oscillare nel miscelatore idromassaggio per 40 minuti.

5. E così via fino ad amalgamare le 6 porzioni

                                                                                         Diffrattometro per polveri a raggi X                                                                  

  Diffrattometro a raggi X a cristallo singolo                            Analizzatore di cristalli a raggi X