Nella ricerca e sviluppo di farmaci,cristallola ricerca attraversa tutte le fasi, dallo screening dei composti guida alla commercializzazione finale del farmaco. Dalla scoperta di due forme cristalline di benzamide nel XVIII secolo, alla ricerca di"forme cristalline di farmaci superiori"di farmaci innovativi e la necessità di"valutazione della coerenza"dei farmaci generici, la ricerca sui cristalli è diventata uno dei contenuti importanti nel processo di sviluppo dei farmaci. Per le imprese, la ricerca quantitativa sui cristalli farmaceutici oltre al controllo della qualità dei farmaci è di grande importanza, in termini di diritti di proprietà intellettuale, anche i brevetti sui cristalli farmaceutici sono al centro dell'attenzione.
Lo stato cristallino del farmaco non si riferisce alla differenza nell'aspetto, ma ad un insieme di parametri ottenuti con un determinato metodo di rilevamento per caratterizzare lo stato strutturale interno del farmaco. Le forme cristalline dei farmaci includono vari stati formati da diverse disposizioni delle molecole dei farmaci e includono anche stati eutettici formati quando coesistono con altre molecole. Al momento, esistono molti metodi per studiare il polimorfismo dei farmaci, come ad esempioraggi Xdiffrazione, DSC, LM e così via. La diffrazione dei raggi X lo ènon distruttivoe presenta più vantaggi rispetto ad altri metodi nello studio della struttura delle sostanze solide, soprattutto nello studio delle sostanze cristalline. Può garantire la stabilità dei cristalli del farmaco in ambienti ad alta temperatura, bassa temperatura o elevata umidità ed eseguire un'analisi efficace della composizione e della struttura dei campioni di farmaco.
Diffrazione di raggi Xè diviso in diffrazione di raggi X su cristallo singolo e diffrazione di raggi X su polvere, che può caratterizzare efficacemente la forma cristallina del farmaco da diverse direzioni e profondità. Tra questi, la diffrazione dei raggi X da cristallo singolo viene utilizzata per determinare la configurazione cristallina e la disposizione molecolare, nonché la configurazione delle molecole del farmaco, mentre la polverediffrazionepuò fornire risultati di analisi qualitativa o quantitativa testando il modello di diffrazione delle polveri, che viene utilizzato principalmente nella purezza dei farmaci chimici, nel tipo di cristalli, nella stabilità delle materie prime, nonché nel contenuto delle materie prime e nei cambiamenti del tipo di cristalli nelle preparazioni farmaceutiche.
