La differenza del tipo di cristalli del farmaco porterà alla differenza di efficacia clinica, correlata alla sicurezza del farmaco e ad altri problemi. polvereDiffrazione di raggi X(PXRD), come uno dei metodi per lo studio del polimorfismo dei farmaci, presenta i vantaggi di non distruggere il campione e di essere semplice da utilizzare, ed è attualmente uno dei metodi principali per l'analisi qualitativa e quantitativa del polimorfismo dei farmaci.
La manifestazione di PXRD nell'applicazione qualitativa della forma policristallina del farmaco
① Identificazione del tipo di materia prima policristallina.
L'identificazione PXRD della forma policristallina API consiste nell'ottenere ilstruttura di cristallodati dell'API dal database esistente e generare la corrispondente mappa di simulazione, che può essere confrontata con la mappa misurata per determinare rapidamente qual è la forma policristallina del farmaco.
② Identificazione delle materie prime nei preparati solidi.
L'effetto di eccipienti o piccoli additivi molecolari sulla forma policristallina delle materie prime nelle preparazioni solide è stato studiato daPXRD. Anche il metodo di macinazione della preparazione solida formata dall'API e dagli eccipienti o dagli additivi a piccole molecole modificherà la forma cristallina dell'API, ma ildiffrazionepiccodell'API non viene interferito dal picco di diffrazione degli eccipienti o degli additivi a piccole molecole nel profilo della polvere.
